COA认证是什么?
COA是Certificate of analysis的简写,直译为“分析证书”,是正版证明标签或防伪证明书。在国外,COA是一份由实验室准备的正式文件,详细说明一项或多项实验室分析的结果(有时还包括规格和分析方法),由进行分析的实体的授权代表以手动或电子方式签署。
该文件向接收者保证所分析的物品是指定的物品,或者具有生产商宣传的功能。COA的设计和内容可以基于实验室确定的一组要求、监管驱动的要求和/或标准开发组织制定的标准。COA用于多种行业,包括但不限于农业、化学、临床研究、食品和饮料以及制药行业。
在各个行业的使用
COA通常用于产品质量非常重要且COA接收者需要质量保证的行业。推而广之,这通常意味着制定法规、标准和/或指南,以更好地确保分析得到正确批准和报告。例如,影响COA在农业、化学品、临床研究、食品和饮料、中使用的法规、标准和/或指南和制药行业。根据具体情况,COA可用作产品质量证明、识别文件或比较文件。
以下内容代表了COA可能共有的要素:
●. 产品/材料/样品供应商的人口统计数据和其他标识符
●. 进行分析的实验室的人口统计和许可证信息
●. 与测试产品相关的任何辅助实体的人口统计或详细信息(例如,经销商或种植者,如大麻产品)
●. 产品/材料/样品身份的清晰描述
●. 执行何种类型的测试的明确标识符(例如“法规遵从性测试”)
●. 任何相关的批次号、样品号等。
●. 正在测试的产品/样品的监管链,包括日期、时间和相关照片
●. 产品/材料/样品的重量或单位数量
●. 产品/材料/样品的质量和浓度
●. 分析方法(标准和非标准)、分析仪器和规格(例如检测限和定量)
●. 分析结果,以“统一、准确和简洁的方式”注明日期和呈现,并在适用时明确表明通过或失败
●. 缩写词/首字母缩写词及其含义的关键
●. 执行或批准分析的授权人的签名,以及联系信息和资格
●. 更正COA的授权人的姓名缩写或签名(如果允许),以及表明COA已更正的清晰标识符
对于生产的化学品、药物、成分或标准,制造商可能会为最终用户提供COA。对于经过测试的产品/材料/样品,COA的接收者将是下令进行分析或通过法规强制进行测试的实体,就像大麻测试一样。如果监管机构强制要求进行测试,他们将指定如何提供结果,无论是物理形式还是电子形式。在大麻测试的情况下,可能会强制要求以电子方式上传到跟踪和追踪系统。
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