ISO 9001：质量管理体系说明

ISO代表国际标准化组织，该组织是全球独立的非政府组织，负责制定和发布自愿性国际标准。这些标准适用于不同行业的产品、系统和服务。ISO标准确保质量、效率、安全性和一致性。ISO通常采用“ISO XXXX:YYYY”格式，其中第一组组合是特定标准的唯一数字标识符，第二组表示标准的发布年份或最后修订版本。

什么是ISO 9001？

ISO 9001是创建质量管理体系(QMS)的国际标准。它于1987年首次由国际标准化组织发布，此后经历了多次修改。最新更新可以追溯到2015年；因此，它也表示为ISO 9001:2015。此次更新以客户满意度为中心。

ISO 9001被全球大多数国家所接受，为公司的质量管理体系(QMS)提供了标准。它提供了在组织内建立、实施、维护和持续改进质量管理体系的标准。各种规模和领域的行业和企业，如医疗保健、制造、服务业等，都愿意遵循该标准。

ISO 9001的重要性是什么？

ISO 9001框架通过以下方式对组织发挥重要作用：

 ●. 鼓励并提高公司的质量保证

 ●. 确保维护产品和服务的质量和一致性

 ●. 强调公司满足客户期望的标准，以提高客户满意度和忠诚度

 ●. 提高流程效率，从而减少浪费和运营成本

 ●. 协助遵守法律和法规

 ●. 促进持续改进

ISO 9001要求是什么？

ISO 9001的结构中有10个部分或条款。前三个部分是介绍性的，其余七个部分涉及对公司认证至关重要的质量管理体系。对公司来说重要的七个条款是：

第4条：组织的背景

它讨论了了解组织背景以实施有效的质量管理体系的重要性。上述目标是通过识别能够影响组织目标的内部和外部质量因素、识别相关方和期望（包括监管要求）来实现的。它还包括定义质量管理体系的范围并概述组织所涵盖的方面。此外，这里还考虑了对组织流程及其交互的识别和理解。

第5条：领导力

领导力对于质量管理体系的实施至关重要，最高管理层应表现出承诺。他们必须通过在整个组织内实行面向客户的方法来做到这一点。公司必须定义和传达质量政策，并分配在整个组织内实施质量管理体系的角色和责任。

第6条：规划

该条款涉及规划质量管理体系的持续功能，包括评估与质量管理体系相关的风险和机遇、设定改进的质量目标以及制定实现上述目标的计划。

第7条：支持

支持涉及QMS的资源管理。它包括工作环境、人力资源和基础设施等不同的资源。它调查质量要求的意识，并在管理记录信息的同时建立有效的沟通流程。

第8条：操作

该条款与产品或服务的规划和创建相关。它涉及规划和修改产品或服务要求等方面。它还涵盖设计流程、供应商以及产品或服务的创建和发布。它还控制不合格的过程输出。

第9条：绩效评估

它与QMS的有效运作相关。它包括监控和过程测量，以评估绩效、评估客户满意度、进行合规性检查的内部审核，还涉及对质量管理体系的持续管理审查，以确定需要改进的领域。

第10条：改进

第10条强调改进质量管理体系。它考虑评估不合格情况并对错误采取纠正措施。它还侧重于利用收集到的信息进一步改进组织流程。

ISO 9001有哪些好处？

ISO 9001的好处包括：

 ●. 客户满意度：

它有助于客户认识到组织有能力执行质量管理，并向其保证

 ●. 增强的质量管理：

用于建立和维护稳健的质量管理体系(QMS)的ISO 9001框架。它有助于系统地组织、管理和改进产品、过程和服务质量。

 ●. 提高效率：

它促进有效的资源利用、减少浪费和简化流程。它有助于节省成本并提高运营效率。

 ●. 竞争优势：

ISO 9001获得全球认可，为组织提供竞争优势。它建立了客户和企业的信任，因为它代表了组织对质量的承诺。

 ●. 一致性：

以下标准化流程保证了一致且可靠的结果。

 ●. 风险管理：

客户和企业可以信任公司识别和减轻可能影响服务或产品质量的风险的能力。积极主动的方法可以最大限度地减少资源和成本支出和浪费。

 ●. 全球市场准入：

ISO 9001证书为进入某些强制认证的市场和行业开辟了道路。可能性包括全球贸易和促进国际商业伙伴关系。

 ●. 利益相关者信心：

该认证向利益相关者灌输信心，包括供应商、客户、投资者和员工。他们可以依赖组织进行质量管理。

 ●. 管理和领导：

ISO 9001鼓励通过质量管理体系发挥强有力的领导作用。

现行的ISO 9001标准是什么？

当前或最新的ISO 9001标准是ISO 9001:2015，最终版将于2015年9月发布。最新升级涉及新术语的纳入、信息重组以及对领导角色的强调。最近的更新可以追溯到2021年，当时没有宣布未来五年内实施的新变化。此外，该公告还包括制定新文件需要三年的时间，因此，根据所述信息，最接近的更新预计在2029年左右。

结论

在讨论质量管理的一个重要方面ISO 9001时，我们不能忘记提及针对该质量管理的最重要的方法。精益和六西格码的结合涉及质量改进、缺陷减少和效率提高。

经常问的问题

1.ISO 9001的原则是什么？

ISO 9001的原则是以客户为中心、领导力、人员参与、流程方法、改进、循证决策和关系管理。

2.ISO的完整形式是什么？

ISO的全称是国际标准化组织。

3.ISO的目的是什么？

ISO致力于提供一个通用的标准框架，以确保服务或产品的质量、效率、安全性和一致性。